Solicitante: FERRING B.V..

Dirección: Polaris Avenue 144.

Ciudad: 2132 JX Hoofddorp.

País: NL.

Otras invenciones de FERRING B.V. (1): composición para su uso en el tratamiento de la esterilidad

Inventor: AHUJA, VARINDER.

Inventor: GUNJIKAR, TEJAS.

Inventor: WANNERBERGER, KRISTIN.

Clasificación CIP: A61K 9/00, A61K 31/47, A61K 47/36, A61K 31/4545, A61K 9/19, A61K 31/426, A61K 38/11.

 

Descripción:

5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 DESCRIPCION Una composicion farmaceutica de disolucion rapida CAMPO DE LA INVENCION La invencion en cuestion se refiere a composiciones farmaceuticas de disolucion rapida y a procedimientos para elaborarlas. ANTECEDENTES DE LA INVENCION Las formas de dosificacion farmaceuticas de disolucion rapida que se disenan para liberar un ingrediente activo en la cavidad oral son bien conocidas y pueden usarse para suministrar un amplio intervalo de farmacos (Critical Reviews in Therapeutic Drug Carrier Systems, 21(6): 433-475 (2004); Seager H. (1998), J. Phar. Pharmacol. 50: 375-382; Bandari et al. (enero de 2008), Asian Journal of Pharmaceutics 2-11). En una forma de dosificacion de disolucion rapida, puede atraparse ffsicamente un farmaco en una matriz compuesta, p.ej., por manitol y gelatina de pescado (documentos EP 1501534; EP1165053), almidon modificado (documento US6509040), pululano en combinacion con un aminoacido (documento EP1803446), o maltodextrina en combinacion con sorbitol (documento US2004/0228919). Pueden llenarse con la solucion, suspension o dispersion de farmaco y material portador cavidades de un blister, congelarse y despues de ello liofilizarse. Como cualquier producto tecnologico... Seguir leyendo....

 

Reivindicaciones:

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REIVINDICACIONES

1. Una composicion farmaceutica que comprende una matriz portadora de un ingrediente farmaceuticamente activo y que comprende inulina como agente formador de matriz principal y manitol como agente formador de matriz secundario,

en la que dicha composicion farmaceutica se obtiene sublimando el disolvente a partir de una preparacion Ifquida que comprende el ingrediente farmaceuticamente activo, el agente formador de matriz principal y el agente formador de matriz secundario, y

se disgrega al menos un 80 % de la composicion farmaceutica al cabo de 10 segundos cuando se mide segun la Ph. Eur. 1997, seccion 2.9.1, en agua a 37 ± 0,5 °C.

2. La composicion farmaceutica segun la reivindicacion 1, que es una forma de dosificacion oral.

3. La composicion farmaceutica segun la reivindicacion 2, que esta adaptada para administracion sublingual.

4. La composicion farmaceutica segun una cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en la que la sublimacion se

lleva a cabo liofilizando la preparacion.

5. La composicion farmaceutica segun una cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en la que el ingrediente activo es acetato de desmopresina, loratidina, famotidina o montelukast de sodio.

6. Un proceso para preparar la composicion farmaceutica como se define en una cualquiera de las reivindicaciones 1-5, comprendiendo dicho proceso sublimar el disolvente a partir de una preparacion lfquida que comprende un ingrediente farmaceuticamente activo, inulina y manitol en un disolvente.

7. El proceso segun la reivindicacion 6, que comprende: (a) introducir cantidades de dosificacion unitaria de dicha preparacion lfquida en depresiones de un paquete blister abierto y (b) sublimar el disolvente a partir de la preparacion lfquida, obteniendose formas de dosificacion unitaria solidas en dichas depresiones.

8. El proceso segun la reivindicacion 7, en el que la sublimacion se lleva a cabo liofilizando la preparacion.

9. El proceso segun la reivindicacion 8, en el que el disolvente es agua.

10. El proceso segun una cualquiera de las reivindicaciones 6-9, en el que el ingrediente activo es

desmopresina, loratidina, famotidina o montelukast de sodio.